遠東鵬質(zhì)疑復函〔2023〕1-10-2號
各投標人：
我公司于2023年10月17日收到《關于深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院遙測心電圖記錄盒采購項目的質(zhì)疑函》（以下簡稱《質(zhì)疑函》），該《質(zhì)疑函》就”深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院遙測心電圖記錄盒采購項目”（項目編號：LHYYGK202310S055）”就《招標文件》的技術參數(shù)提出質(zhì)疑。經(jīng)采購人確認，項目有關問題答復如下：
一、關于質(zhì)疑事項1的問題及答復
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項：招投標文件配置清單與參數(shù)相矛盾，設置不合理，內(nèi)容：配置清單第17、18項要求提供“血壓氣管延長管與血壓袖帶”，與參數(shù)表中第一條：“監(jiān)護參數(shù)：心電、呼吸、血氧飽和度、脈搏”，相矛盾，項目要求的遙測并無血壓測量功能，卻要求提供血壓附件，僅同時生產(chǎn)監(jiān)護和遙測的廠家可以提供該配置，該配置設置不合理。請求：建議配置清單17條與18條，重新招標。
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17 |
血壓氣管延長管 |
10 |
條 |
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18 |
血壓袖套 |
10 |
個 |
/ |
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序號 |
設備名稱 |
分號 |
招標技術要求 |
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1 |
遙測心電圖記錄盒 |
1 |
監(jiān)護參數(shù):心電、呼吸、血氧飽和度、脈搏。 |
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2 |
屏幕：≥1.4英寸OLED彩色顯示屏，分辨率：≥128×128。 |
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3 |
顯示內(nèi)容：床號、參數(shù)名稱、參數(shù)測量值、參數(shù)測量波形（ECG波形或PLETH波形顯示）、血氧灌注棒圖、聯(lián)網(wǎng)符號、無線信號強度指示、電池電量指示。 |
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4 |
支持心電導聯(lián)脫落顯示提示。 |
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5 |
支持心電I、II、III、avR、avL、avF、V各導聯(lián)波形顯示。 |
（質(zhì)疑事項概括內(nèi)容如上，詳細內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準）
（二）答復：
刪除配置清單中“血壓氣管延長管與血壓袖帶。具體內(nèi)容詳見本項目《更正公告》。
二、關于質(zhì)疑事項2的問題及答復
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項：第17條：具一鍵實現(xiàn)呼叫護士功能。不滿足3家，內(nèi)容：理邦遙測上存在獨特設計，具備護士呼叫按鈕，該條為理邦獨有參數(shù)遙測僅理邦具備該設計。請求：刪除該參數(shù)，重新招標。
（質(zhì)疑事項概括內(nèi)容如上，詳細內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準）
（二）答復：
遙測病人在院內(nèi)處于可以自由走動的狀態(tài)，當病人不舒服時，遙測盒子需能夠支持病人進行護士呼叫功能，該條參數(shù)源于科室的實際使用需求，且是目前市場上多數(shù)廠家均具備的功能。除了理邦外，據(jù)我們調(diào)查麥邦公司MB800-HS（見證據(jù)1）、上海光電ZS-640P（見證據(jù)2）等遙測監(jiān)護儀均可支持患者可通過監(jiān)護儀上的護士呼叫按鍵一鍵進行護士呼叫，故質(zhì)疑不成立。
三、關于質(zhì)疑事項3的問題及答復
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項：第18條▲具更換電池不掉電功能(支持取下電池后≥20秒時間內(nèi)不掉電)(投標時需提供產(chǎn)品彩頁或說明書或第三方檢測報告生產(chǎn)廠家的技術白皮書掃描件，原件備查)。不滿足3家。內(nèi)容：僅理邦具備換電池不掉電功能，為理邦獨有設計，該參數(shù)不滿足3家。請求：刪除該參數(shù)，重新招標。
（質(zhì)疑事項概括內(nèi)容如上，詳細內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準）
（二）答復：
傳統(tǒng)的遙測監(jiān)護產(chǎn)品在更換電池時可能會中斷工作，導致數(shù)據(jù)丟失或斷開。“更換電池不掉電”技術可以確保在整個治療或監(jiān)測過程中數(shù)據(jù)的連續(xù)性，避免因任何數(shù)據(jù)的丟失或監(jiān)測的中斷都可能對病人的健康和安全帶來威脅，同時幫助醫(yī)生做出更為準確的診斷和治療決策。
另外，在電池更換過程中，所有的設置和當前的數(shù)據(jù)都可以被暫時存儲并在電源恢復后迅速回復，無需重新設置。提高了醫(yī)療工作效率，減少不必要醫(yī)生和患者不必要的焦慮和擔憂。所以，這一技術使得遙測監(jiān)護儀的臨床應用中，為醫(yī)療工作者和病人提供了連續(xù)、穩(wěn)定和可靠的數(shù)據(jù)監(jiān)測，有效防止意外斷電帶來的隱患。保證數(shù)據(jù)的可追溯，確保了病人的安全，提高了醫(yī)療質(zhì)量，同時也為醫(yī)療設備的經(jīng)濟效益和長期使用提供了保障。
在醫(yī)療領域，設備的安全與穩(wěn)定性至關重要。過度依賴單一電源存在風險。值得注意的是，所采用的技術非理邦獨有，其他廠家如飛利浦（專利號：CN104678315B）也已采用類似的“無線電池狀態(tài)管理”技術，用于便攜式醫(yī)學設備?？坡?專利號：CN205051670U)采用了“掉電自啟控制電路”，用于生命支持類設備。
這個功能對于科室來說是一個非常重要的臨床使用需求點。該條參數(shù)源于科室的實際使用需求。
招標參數(shù)更改為：“具備電池管理功能，在監(jiān)護過程中電池即將耗盡時會在遙測設備及中央站提示電池低電量信息。并支持更換電池后繼續(xù)采集。”
四、關于質(zhì)疑事項4的問題及答復
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項：▲顯示界面：心電界面、心電+呼吸界面、心電+血氧飽和度界面、心電+血氧飽和度+呼吸界面、血氧飽和度+脈搏界面、演示界面，并支持一鍵實現(xiàn)各界面互相切換顯示。(投標時需提供產(chǎn)品彩頁或說明書或第三方檢測報告生產(chǎn)廠家的技術白皮書掃描件，原件備查)。不滿足3家內(nèi)容：僅理邦設置為一鍵切換演示界面，該參數(shù)不滿足3家，為理邦獨有設計。請求：刪除該參數(shù)，重新招標。
（質(zhì)疑事項概括內(nèi)容如上，詳細內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準）
（二）答復：
院內(nèi)患者進行遙測監(jiān)護時，根據(jù)不同患者的情況，其需要監(jiān)測的參數(shù)配置不同，不同的參數(shù)組合及布局可以方便科室的操作人員快速對患者的生命體征信息進行了解與掌握。故遙測盒子需支持對不同界面的一鍵快速切換，以方便操作人員快速挑選出合適的參數(shù)觀察界面。此外，出于讓病人或家屬、初次使用該設備的人員或其他重要參觀人員能快速了解或掌握該設備的臨床使用場景及正常工作狀態(tài)下的參數(shù)情況，產(chǎn)生了遙測盒子能支持快速調(diào)出demo模式以供科室對設備進行演示的特殊需求。因此，各參數(shù)界面的一鍵快速切換功能對科室操作人員非常重要，而demo界面的調(diào)出與快速切換雖然不常用，但對科室來說也非常特殊且重要。該條參數(shù)源于科室的實際使用需求，與理邦遙測設備表述相似，純屬偶然，故質(zhì)疑不成立。
招標參數(shù)更改為：“▲顯示界面: 心電界面、心電+呼吸界面、心電+血氧飽和度界面、心電+血氧飽和度+呼吸界面、血氧飽和度+脈搏界面，并支持一鍵實現(xiàn)各界面互相切換顯示”。
具體內(nèi)容詳見本項目《更正公告》。
五、關于質(zhì)疑事項5的問題及答復
（一）《質(zhì)疑函》反映的問題：
質(zhì)疑事項：▲中央站軟件可接收、儲存和打印血氣分析儀測試報告，至少包括10項參數(shù)：PH、PO2、PCO2、Na+、K+、CL-、Ca++、Hct、Glu、Lac等。(投標時需提供產(chǎn)品彩頁或說明書或第三方檢測報告生產(chǎn)廠家的技術白皮書掃描件，原件備查)。設置不合理，且不滿足3家內(nèi)容：1.該參數(shù)不合理，遙測僅進行心電的采集與測量，不涉及到血氧的收集，該參數(shù)與項目并無關聯(lián)，設置不合理。2.該參數(shù)不滿足3家，中央監(jiān)護系統(tǒng)系統(tǒng)僅收集各家產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，為醫(yī)療注冊2類產(chǎn)品，同時生產(chǎn)遙測和血氧的廠家僅兩家，及理邦和飛利浦，所以此參數(shù)不滿足3家請求：刪除該參數(shù)，重新招標。
（質(zhì)疑事項概括內(nèi)容如上，詳細內(nèi)容以貴公司提交的《質(zhì)疑函》為準）
（二）答復：
醫(yī)院設備種類、數(shù)量繁多，科室設備之間往往是相對獨立的，打造院級設備信息化互聯(lián)互通是現(xiàn)代化醫(yī)院建設急需的訴求。目前，院內(nèi)已有較多的血氣、監(jiān)護等設備，但設備與設備之間往往是相互獨立的。直接通過中央站對患者形成有效的數(shù)據(jù)集成，可以有效減少科室的人力及溝通成本，方便臨床直接對患者各項數(shù)據(jù)進行快捷且統(tǒng)一的觀察，全面地掌握患者的身體情況；同時，也可以方便科室在做一些臨床研究或分析時，能夠統(tǒng)一、快速地調(diào)取患者的數(shù)據(jù)，方便管理的同時，為找到患者各項數(shù)據(jù)之間的關系提升效率。
目前，除了理邦、飛利浦等廠家，深圳市科瑞康實業(yè)有限公司、河北冀德遠健醫(yī)療器械科技有限公司、深圳市萊康寧醫(yī)用科技股份有限公司等（見證據(jù)3）諸多公司均支持通過中央站做醫(yī)院信息化相關的業(yè)務，在監(jiān)護中央站監(jiān)護常規(guī)床旁監(jiān)護儀的基礎監(jiān)測數(shù)據(jù)的基礎上做了更進一步的信息化擴展。此外，一些常見的信息化公司，如智康科技、麥迪斯頓醫(yī)療等，均可以根據(jù)醫(yī)院的需求提供不同的信息化定制方案。
此外，招標參數(shù)沒有要求血氣測試報告及遙測心電圖記錄盒數(shù)據(jù)均為同一廠家生產(chǎn)，只是對中央站的信息化擴展做了相關要求。且根據(jù)深圳市理邦精密儀器股份有限公司在藥監(jiān)局注冊信息，并未對可接入的設備種類及報告要求做限定（見證據(jù)4）。故該參數(shù)并無指向性。
招標參數(shù)更改為“▲血氣分析儀設備接口協(xié)議開放，中央站軟件具備支持接收、儲存和打印血氣分析儀測試報告，至少包括10項參數(shù)：PH、PO2、PCO2、Na＋、K＋、CL-、Ca++、 Hct、Glu、Lac等。”。具體內(nèi)容詳見本項目《更正公告》。
根據(jù)《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》（財政部第94號令）等法規(guī)的規(guī)定，貴公司如對本質(zhì)疑答復不滿意，可以在答復期滿后十五個工作日內(nèi)向監(jiān)管部門投訴。
”依法合規(guī)、公平公正、優(yōu)質(zhì)服務、廉潔高效”是我們的宗旨，貴公司來函有利于我們完善和改進工作，提高服務質(zhì)量。歡迎繼續(xù)對我們工作進行監(jiān)督。（質(zhì)疑咨詢電話：0755-82077364轉(zhuǎn)108）
此復。
采購代理機構：
中國遠東國際招標有限公司
2023年10月20日
