中國遠東國際招標有限公司受深圳市寶安區(qū)福永人民醫(yī)院的委托，就“深圳市寶安區(qū)福永人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備一批采購項目 包號：B（呼吸機一批）”進行公開招標，本項目于2018年11月21日發(fā)布招標公告。公告期間，分別于2018年11月23日及2018年11月27日收到投標人提交的有關(guān)本項目的質(zhì)疑函，現(xiàn)就有關(guān)質(zhì)疑問題答復(fù)如下：
質(zhì)疑問題一：深圳市財政委員會2016年5月17日發(fā)布“深圳市財政委員會關(guān)于深圳市教學科研類、檢驗檢測類和醫(yī)療設(shè)備類進口產(chǎn)品清單的公示”，明確指出急救轉(zhuǎn)運呼吸機屬于控制進口類產(chǎn)品，理應(yīng)采購國產(chǎn)設(shè)備。
回復(fù)：本項目已通過深圳市寶安區(qū)發(fā)展和改革局和深圳市寶安區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局的同意，允許采購進口設(shè)備。
質(zhì)疑問題二：轉(zhuǎn)運呼吸機招標技術(shù)要求第6條星號條款6.2“壓控模式：PVC、Bilevel、CPAP+ASB 、PRVC”。據(jù)了解，不存在PVC這種呼吸機通氣模式。
回復(fù)：轉(zhuǎn)運呼吸機招標技術(shù)要求第6條星號條款6.2“壓控模式：PVC、Bilevel、CPAP+ASB 、PRVC”。現(xiàn)更改為：“壓控模式：PCV（壓力控制通氣模式）、Bilevel、CPAP+ASB 、PRVC”。
質(zhì)疑問題三：目前在中國市場銷售的轉(zhuǎn)運呼吸功能同時滿足招標技術(shù)要求第6條星號條款中6.2“CPAP+ASB 、PRVC”模式及第17條星號條款“顯示器尺寸：≥7英寸彩色TFT顯示器，中文菜單”這2條星號條款的只有德國維曼公司生產(chǎn)的MEDUMAT Transport型轉(zhuǎn)運呼吸機，而星號是投標時必須滿足的條款，因此認為此招標要求存在明顯傾向性且能實質(zhì)響應(yīng)的轉(zhuǎn)運呼吸機不足三家。
回復(fù)：目前中國市場銷售的轉(zhuǎn)運呼吸機同時滿足招標文件要求【第6條星號條款中6.2“CPAP+ASB 、PRVC”模式及第17條星號條款“顯示器尺寸：≥7英寸彩色TFT顯示器，中文菜單】的供應(yīng)商超過三家，且超過三家產(chǎn)品同時滿足以上招標要求，只是對上述通氣模式描述不同，實際效果是相同的；現(xiàn)更改為：“第6條星號條款中6.2“CPAP+ASB 、PRVC”模式或“AutoPEEP P0.1口腔閉合壓、ASB、TragetVet”模式及第17條星號條款“顯示器尺寸：≥7英寸彩色TFT顯示器，中文菜單”。
質(zhì)疑問題四：*4、要求采用內(nèi)置式流量傳感器，采樣頻率＞1800次/秒，可拆卸消毒，永久使用非耗材；
質(zhì)疑意見：目前呼吸機流量傳感器有以下三種：壓差式、熱絲（膜）式、超聲式；一般前兩種的最高采樣頻率為200次/秒，只有超聲式的采樣頻率超過1000次/秒。而采用超聲流量傳感器的僅有Maquet（邁柯唯）一家。從臨床應(yīng)用角度來開，三種流量傳感器的精度沒有本質(zhì)差別，均能滿足臨床測量精度需求。對臨床使用唯一的要求是，對于嬰兒通氣，要求使用近端（靠近患兒）的流量傳感器，這可避免管道漏氣和管道自身彈性回縮所造成的流量/容量計算錯誤并反應(yīng)速度更快，故更適合嬰兒小潮氣量、高呼吸頻率的呼吸模態(tài)。建議修改為：去掉*號，4、要求采用內(nèi)置式流量傳感器，采樣頻率＞200次/秒，可拆卸消毒，永久使用非耗材；嬰兒和小兒通氣，要求加配使用近端（靠近患兒）的流量傳感器。（PB840、德爾格V300、康爾富盛AVEA等廠家均滿足）。
回復(fù)：呼吸機通過流量傳感器實時監(jiān)測氣道內(nèi)壓力，監(jiān)測頻率（次數(shù)）越高，病人氣道壓力越接近病人實時氣道壓力變化，此為呼吸機重要技術(shù)指標，監(jiān)測頻率超過1000次/秒的呼吸機至少有如下三個品牌的呼吸機滿足：1，邁柯唯Servo系列，2，飛利浦偉康V60，3，德國海倫leoniPlus等。故本條參數(shù)不做修改。
質(zhì)疑問題五：5、采用時間常數(shù)閥門控制技術(shù)，高精度的采樣頻率＞1800次/秒；
質(zhì)疑意見：目前呼吸機流量傳感器有以下三種：壓差式、熱絲（膜）式、超聲式；一般前兩種的最高采樣頻率為200次/秒，只有超聲式的采樣頻率超過1000次/秒。而采用超聲流量傳感器的僅有Maquet（邁柯唯）一家。從臨床應(yīng)用角度來開，三種流量傳感器的精度沒有本質(zhì)差別，均能滿足臨床測量精度需求。對臨床使用唯一的要求是，對于嬰兒通氣，要求使用近端（靠近患兒）的流量傳感器，這可避免管道漏氣和管道自身彈性回縮所造成的流量/容量計算錯誤并反應(yīng)速度更快，故更適合嬰兒小潮氣量、高呼吸頻率的呼吸模態(tài)。建議修改為：5、采用時間常數(shù)閥門控制技術(shù)，高精度的采樣頻率＞200次/秒；（PB840、德爾格V300、康爾富盛AVEA等廠家均滿足）。
回復(fù)：呼吸機通過流量傳感器實時監(jiān)測氣道內(nèi)壓力，監(jiān)測頻率（次數(shù)）越高，病人氣道壓力越接近病人實時氣道壓力變化，此為呼吸機重要技術(shù)指標，監(jiān)測頻率超過1000次/秒的呼吸機至少有如下三個品牌的呼吸機滿足：1，邁柯唯Servo系列，2，飛利浦偉康V60，3，德國海倫leoniPlus等。故該條參數(shù)不做修改。
質(zhì)疑問題六：8、要求具備吸氣后期肺復(fù)張，在吸氣后期，基于至少1800次/秒的高采樣頻率，當肺泡打開，壓力下降的時候，及時提供流量補償，保障肺泡充分打開，且避免剪切傷；
質(zhì)疑意見：目前呼吸機流量傳感器有以下三種：壓差式、熱絲（膜）式、超聲式；一般前兩種的最高采樣頻率為200次/秒，只有超聲式的采樣頻率超過1000次/秒。而采用超聲流量傳感器的僅有Maquet（邁柯唯）一家。從臨床應(yīng)用角度來開，三種流量傳感器的精度沒有本質(zhì)差別，均能滿足臨床測量精度需求。對臨床使用唯一的要求是，對于嬰兒通氣，要求使用近端（靠近患兒）的流量傳感器，這可避免管道漏氣和管道自身彈性回縮所造成的流量/容量計算錯誤并反應(yīng)速度更快，故更適合嬰兒小潮氣量、高呼吸頻率的呼吸模態(tài)。并且肺復(fù)張包括兩個過程：肺開放（open the lung）和保持肺開放（keep the lung open）兩過程。8.要求的提法，明顯與臨床肺復(fù)張不符。建議修改為：要求具備吸氣后期肺復(fù)張，在吸氣后期提供流量補償功能。
回復(fù)：呼吸機通過流量傳感器實時監(jiān)測氣道內(nèi)壓力，監(jiān)測頻率（次數(shù)）越高，病人氣道壓力越接近病人實時氣道壓力變化，此為呼吸機重要技術(shù)指標，監(jiān)測頻率超過1000次/秒的呼吸機至少有如下三個品牌的呼吸機滿足：1，邁柯唯Servo系列，2，飛利浦偉康V60，3，德國海倫leoniPlus等。故該條參數(shù)不做修改。
質(zhì)疑問題七：（三）呼氣通道：1、壓力降：流量為1 L/S時≤3 cmH2O；2、內(nèi)部可壓縮因子：≤0.1 ml/cmH2O；3、偏流：≤2 l/min；質(zhì)疑意見：偏流是呼吸機用于解決回路死腔遠大于患者正常生理死腔，從而容易造成呼出氣體重復(fù)吸入的有效解決措施；同時也是有效解決管道漏氣所造成的觸發(fā)判斷失誤的技術(shù)手段。因此，偏流大小應(yīng)該是按照管路死腔大小（嬰兒、兒童、成人管道死腔不一樣）而做不同的調(diào)節(jié)，并能根據(jù)回路自檢時漏氣量自動彌補。參數(shù)所設(shè)≤2 l/min，將使呼吸機這方面的功能大打折扣。建議修改為：（三）呼氣通道：1、壓力降：流量為1 L/S時≤3 cmH2O；2、內(nèi)部可壓縮因子：≤0.1 ml/cmH2O；3、偏流：≥2 l/min。
回復(fù)：目前絕大多數(shù)呼吸機的觸發(fā)原理，是根據(jù)病人吸氣努力時吸走偏流量中氣體，導致偏流量減少觸發(fā)呼吸機的，偏流量越低，呼吸機觸發(fā)越靈敏，病人同步性越好，至少如下呼吸機滿足偏流量小于等于2L/min，1，邁柯唯servo系列，2，康爾福盛AVEA，3，德國海倫leoniPlus等。故該條參數(shù)不做修改。
采購文件如涉及上述內(nèi)容的亦作相應(yīng)修改，本通知公告與原采購文件矛盾之處，以本通知公告為準。
此公告作為招標文件的一部分，與招標文件具體同等法律效應(yīng)。
歡迎和感謝各投標人及相關(guān)人員對本項目的監(jiān)督。
特此回復(fù)。
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中國遠東國際招標有限公司
2018年11月29日
