遠東鵬質疑復函〔2021〕2-001（SZFY）號
各供應商：
中國遠東國際招標有限公司受深圳市婦幼保健院（以下簡稱“采購人”）的委托，就“植入前胚胎遺傳學診斷技術服務（項目編號：SZDL2020336170）”項目進行公開招標采購，本項目于2020年12月21日發(fā)布招標公告，公告期間收到供應商提交的有關本項目招標文件的質疑函，經(jīng)商采購人并同意，現(xiàn)就質疑內容答復如下：
質疑事項1：此次公示的項目參數(shù)中，“PGT-A（胚胎植入前非整倍性檢測）”這一項目開展過程中必須要用到的“胚胎植入前染 色體非整倍體試劑盒”屬于III類醫(yī)療器械，但釆購方在參數(shù)要求中，并未要求第三方醫(yī)學檢驗服務商釆用“有證的PGT-A檢測試劑盒”，意味著釆用無證試劑進行PGT-A檢測的供應商也可以參與應標，不符合相關法規(guī)要求。（此為質疑事項概括，具體質疑事項內容以質疑人向我司提交的質疑函為準）
答復1：1）本次采購為服務類采購，招標采購的內容是技術服務，并不是醫(yī)療器械采購（貨物類采購），采購方是一家具備植入前胚胎遺傳學診斷技術資質的醫(yī)院，結合醫(yī)院現(xiàn)狀，現(xiàn)決定將檢測的部分實驗環(huán)節(jié)外包，由院方對技術標準、檢測方案、質量控制方案進行把控，由院方綜合臨床信息及外包檢測結果出具最終臨床報告；2）我方在招標公告中明確了各項服務的具體技術要求，從檢測樣本、脫扣率、均一性、報出標準、發(fā)展?jié)摿Α⒛芰Ρ硶矫孀隽艘?，能夠達到我方提出的技術要求的供應商都是有能力承接我方外包的技術服務內容的。
根據(jù)《政府采購質疑和投訴辦法》（財政部 第94號令）、《深圳經(jīng)濟特區(qū)政府采購條例》等法規(guī)的規(guī)定，質疑人如對本質疑答復不滿意，可以在答復期滿后十五個工作日內向本項目采購主管部門（深圳市財政局）投訴。
特此公告。
中國遠東國際招標有限公司
2021年1月6日
