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各投標(biāo)人：

深圳市龍崗中心醫(yī)院組織包埋機(jī)采購(gòu)項(xiàng)目（招標(biāo)編號(hào)：2019XY1353LGZX）于2019年11月12日發(fā)布招標(biāo)公告，現(xiàn)對(duì)本項(xiàng)目《招標(biāo)文件》作出如下更改：

1、將本項(xiàng)目《招標(biāo)文件》中“第一章《投標(biāo)邀請(qǐng)》”中“五、投標(biāo)人的資格要求（3）、（4）”變更如下：

原招標(biāo)文件內(nèi)容：

（3）投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，其許可證必須具備所投醫(yī)療器械的相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍；

（4）提供所投醫(yī)療器械產(chǎn)品有效的國(guó)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證須含附件：《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，新版醫(yī)療器械注冊(cè)證無需提供附件），其注冊(cè)證必須包含所投醫(yī)療器械的型號(hào)；

變更為：

（3）投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，其許可證必須具備所投醫(yī)療器械的相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍（如投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械則需提供第一類醫(yī)療器械備案憑證）；

（4）提供所投醫(yī)療器械產(chǎn)品有效的國(guó)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（注冊(cè)證須含附件：《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，新版醫(yī)療器械注冊(cè)證無需提供附件），其注冊(cè)證必須包含所投醫(yī)療器械的型號(hào)（如投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械則需提供第一類醫(yī)療器械備案憑證）；

2、其他事項(xiàng)不變。

采購(gòu)文件如涉及上述內(nèi)容的亦作相應(yīng)修改（第2、13、27、53頁(yè)），本通知與原招標(biāo)文件矛盾之處，以本通知為準(zhǔn)。

特此通知。

                                           中國(guó)遠(yuǎn)東國(guó)際招標(biāo)有限公司

                                            2019年11月15日