各潛在供應(yīng)商：
深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院委托我司現(xiàn)就“深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院中藥配方顆粒采購(gòu)項(xiàng)目”進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研。以便于開展下一步的招標(biāo)采購(gòu)工作。
一、項(xiàng)目基本情況
（一）項(xiàng)目背景
中藥配方顆粒具有免煎的特點(diǎn)，為了提高深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院中藥使用比例，滿足患者用藥需求，方便患者使用，規(guī)范深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院中藥配方顆粒的采購(gòu)管理，擬對(duì)“中藥配方顆?！边M(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。
（二）服務(wù)要求
1、項(xiàng)目要求
1.1中藥配方顆粒的質(zhì)量
(1)品種范圍：能提供滿足要求的420種中藥配方顆粒品種（詳見藥品品種清單）。
(2)顆粒質(zhì)量：采購(gòu)人制定有嚴(yán)格的內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及過(guò)程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體和作為終產(chǎn)品的成品應(yīng)符合相關(guān)部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。
(3)中標(biāo)人所提供的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)，中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)變更為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，中標(biāo)人應(yīng)報(bào)原備案部門備案變更。在備案變更完成之日起生產(chǎn)的中藥配方顆粒，不得繼續(xù)銷售原備案的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)配方顆粒給采購(gòu)人使用。
(4)中標(biāo)人所提供的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)符合《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》《廣東省中藥配方顆粒管理細(xì)則》等。
(5)中藥配方顆粒所使用的設(shè)備、包裝材料等須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒質(zhì)量。
(6)中標(biāo)人承諾生產(chǎn)企業(yè)與采購(gòu)人簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，并向采購(gòu)人提供每一批中藥配方顆粒的質(zhì)檢報(bào)告。
(7)中藥配方顆粒應(yīng)符合采購(gòu)人藥品入庫(kù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥品質(zhì)量。入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)不得出現(xiàn)剩余有效期不足、訂單數(shù)量不符、包裝不符、及破損、吸潮、結(jié)塊等質(zhì)量異常情況。
1.2供貨保證（提供承諾書，格式自擬）：
中標(biāo)人必須保證本項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的產(chǎn)品齊全，不得以任何借口（如無(wú)貨，采購(gòu)量少等）不執(zhí)行采購(gòu)人藥品采購(gòu)計(jì)劃從而影響采購(gòu)人的采購(gòu)計(jì)劃。
1.3投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中以單獨(dú)的書面承諾函承諾以下服務(wù)條款（提供承諾書，格式自擬）：
(1)須提供智能調(diào)配系統(tǒng)、相應(yīng)運(yùn)維人員、藥柜、藥品標(biāo)簽、藥袋及產(chǎn)品使用說(shuō)明書等。
(2)對(duì)于報(bào)價(jià)目錄外的中藥配方顆粒品種，采購(gòu)人若有需求，中標(biāo)人應(yīng)保證積極供應(yīng)，協(xié)商處理。
(3)保證中藥配方顆粒配制質(zhì)量措施等。
2、服務(wù)要求
2.1投標(biāo)人免費(fèi)提供中藥配方顆粒智能調(diào)配所需設(shè)備、系統(tǒng)、及所需一切耗材；
(1)設(shè)備主機(jī)能自動(dòng)完成制袋、進(jìn)藥瓶、上秤、稱重及識(shí)別、下秤、進(jìn)入灌裝工位、分藥、封口、打印貼標(biāo)、出藥袋、出藥瓶等功能；
(2)操作人員只需將藥瓶放上傳送帶，機(jī)器自動(dòng)完成所有工序；
(3)藥品直接落入藥袋，沒(méi)有公共通道，不存在交叉污染；
(4)設(shè)備符合GMP規(guī)范要求，沒(méi)有衛(wèi)生死角，便于清潔；
(5)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)臨床用藥習(xí)慣，應(yīng)當(dāng)有效防止差錯(cuò)、污染及交叉污染，直接接觸中藥配方顆粒的材料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求；
(6)具備用量自動(dòng)換算系統(tǒng)（自動(dòng)將飲片用量換算成中藥配方顆粒劑量）；
(7)具有處方電子審查功能（有配伍禁忌、超劑量等提示）；
(8)藥柜具有顯示定位功能（快速尋找顆粒位置）；
(9)具有顆粒識(shí)別系統(tǒng)；
(10)多工位調(diào)配設(shè)備（入藥孔數(shù)≥6）；
(11)庫(kù)存管理功能（及時(shí)掌握顆粒使用情況）；
(12)智能調(diào)配系統(tǒng)與深圳市社區(qū)健康服務(wù)信息系統(tǒng)對(duì)接，所需費(fèi)用均由中標(biāo)人承擔(dān)。
(13)投標(biāo)人或投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)針對(duì)本項(xiàng)目投入溯源系統(tǒng)，可方便查詢中藥配方顆粒全流程溯源信息：具有生產(chǎn)備案號(hào)或上市備案號(hào)（廣東省外須具備銷售備案號(hào)）、具有中藥顆粒及中藥飲片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。使用的調(diào)劑軟件應(yīng)對(duì)調(diào)劑過(guò)程實(shí)現(xiàn)可追溯。
(14)中標(biāo)人免費(fèi)配備工程師及技術(shù)支持，免費(fèi)提供調(diào)配人員管理及培訓(xùn)支持，為提高服務(wù)能力，免費(fèi)為采購(gòu)人工作人員提供培訓(xùn)，免費(fèi)提供全套調(diào)劑系統(tǒng)軟硬件實(shí)施平臺(tái)，免費(fèi)提供調(diào)劑系統(tǒng)配件維修更換及耗材配備。工程師每月上門養(yǎng)護(hù)設(shè)備一次，若緊急情況一般4小時(shí)內(nèi)上門處理，保證中藥房調(diào)配工作正常進(jìn)行。
2.2中藥配方顆粒的品種數(shù)：
提供中藥配方顆粒品種數(shù)能滿足日常的臨床診療需要，至少包含招標(biāo)文件中已列出的藥品品種清單（詳見三、藥品品種清單），并承諾與醫(yī)院簽訂“供貨承諾書”（中標(biāo)人必須保證產(chǎn)品齊全，不得以任何借口（如無(wú)貨，采購(gòu)量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃）。
2.3其他服務(wù)條款：
(1)中標(biāo)人提供智能調(diào)配所需系統(tǒng)、設(shè)備，供醫(yī)院調(diào)劑使用，并定期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行更新、對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，所需費(fèi)用已包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中，采購(gòu)人不再另外支付。系統(tǒng)及設(shè)備服務(wù)期內(nèi)使用權(quán)歸屬采購(gòu)人，所有權(quán)歸屬中標(biāo)人；并于服務(wù)期結(jié)束一周內(nèi)歸還中標(biāo)人。
(2)根據(jù)醫(yī)院和項(xiàng)目調(diào)配環(huán)境要求，醫(yī)院負(fù)責(zé)提供合適場(chǎng)地，中標(biāo)人負(fù)責(zé)場(chǎng)地的裝修、設(shè)備、設(shè)備安裝及保養(yǎng)等全部事務(wù)。
(3)中標(biāo)人須提供調(diào)劑所需的一切耗材，所需費(fèi)用已包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中，采購(gòu)人不再另外支付。
(4)對(duì)于出現(xiàn)各種情形需進(jìn)行包退換，所需費(fèi)用已包含在投標(biāo)報(bào)價(jià)中，采購(gòu)人不再另外支付。
(5)智能調(diào)配系統(tǒng)與深圳市社區(qū)健康服務(wù)信息系統(tǒng)對(duì)接，所需費(fèi)用均由中標(biāo)人承擔(dān)。
2.4根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家中醫(yī)藥局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告（2021年第22號(hào)）》的要求，投標(biāo)人擬配送本項(xiàng)目藥品品種清單中的所有產(chǎn)品須通過(guò)廣東省藥品監(jiān)督管理局的備案，若產(chǎn)品在廣東省以外的藥品監(jiān)督管理局備案的，則在當(dāng)?shù)厥∷幈O(jiān)局跨省銷售備案的省份須包含廣東省。（須按“藥品品種清單”填寫內(nèi)容并提供所有產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案查詢截圖）。
3、其他服務(wù)要求
3.1中藥配方顆粒要求：
3.1.1方便
①能夠替代傳統(tǒng)飲片供中醫(yī)師臨床辨證施治；
②不需要煎煮，臨用時(shí)溫開水配成沖劑；
③小劑量精細(xì)包裝，沖服濃度可自行調(diào)解，服用劑量??；
④單位藥物重量輕，體積小，儲(chǔ)存和運(yùn)輸方便；
⑤安全衛(wèi)生、防潮防蛀、有效期長(zhǎng)；
⑥藥品名稱印刷清晰，配方清潔衛(wèi)生，有利于加強(qiáng)中藥管理。
3.1.2安全
①原材料是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量控制的、炮制過(guò)的傳統(tǒng)中藥飲片；
②經(jīng)現(xiàn)代化制藥技術(shù)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝而成。規(guī)格統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)一致，療效確切、穩(wěn)定。
3.1.3有效
①與傳統(tǒng)飲片具有相同的有效成份、性味歸經(jīng)、主治功效；
②單位質(zhì)量有效成份比傳統(tǒng)飲片高若干倍；
③藥性強(qiáng)，藥效高，作用迅速。
3.2其他
(1)供需雙方在藥品購(gòu)銷過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
(2)中標(biāo)人在保證藥品質(zhì)量、執(zhí)行國(guó)家物價(jià)的前提下按約定的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨方式等供貨，保證臨床用藥不斷檔。
(3)中標(biāo)人必須保證本項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的產(chǎn)品齊全，及時(shí)供貨。不得以任何借口（如無(wú)貨，采購(gòu)量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購(gòu)計(jì)劃。中標(biāo)人應(yīng)保證所配送的中藥配方顆粒的品種、規(guī)格、劑型及生產(chǎn)企業(yè)與投標(biāo)文件響應(yīng)的內(nèi)容相一致。
(4)每個(gè)品種的具體采購(gòu)數(shù)量按采購(gòu)人實(shí)際臨床需求，按批按次交貨，收到采購(gòu)人采購(gòu)訂單后，中標(biāo)人按采購(gòu)人訂單48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行供貨，急需藥品12小時(shí)內(nèi)配送到位。若未按時(shí)送貨到指定地點(diǎn)的，采購(gòu)人有權(quán)啟動(dòng)相關(guān)藥品的應(yīng)急采購(gòu)等措施。
(5)產(chǎn)品有效期：保證送貨產(chǎn)品若出現(xiàn)破損、吸潮、結(jié)塊等質(zhì)量異常時(shí)及時(shí)包退換；臨床積壓品種，離有效期6個(gè)月以內(nèi)需更換一次，要求在一個(gè)月內(nèi)處理完成。
(6)對(duì)于報(bào)價(jià)目錄外的品種，采購(gòu)人若有需求，中標(biāo)人應(yīng)保證按本項(xiàng)目的下浮率執(zhí)行，積極供應(yīng)，協(xié)商處理。
(7)全部中藥配方顆粒均有良好的密封性和防潮性，按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)及保護(hù)措施進(jìn)行防濕、防潮、防雨、防腐及防碰撞的包裝，每一個(gè)包裝箱內(nèi)附有一份詳細(xì)裝箱單，包裝材料、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)、貯存及運(yùn)輸須符合國(guó)家要求。
(8)藥品提交給采購(gòu)人后，采購(gòu)人在質(zhì)量有效期內(nèi)有權(quán)委托地方或國(guó)家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。
(9)藥品在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的配方顆粒應(yīng)及時(shí)作退貨處理，并對(duì)問(wèn)題顆粒進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告書及避免該問(wèn)題的措施承諾函。
(10)凡因中標(biāo)人原因造成的責(zé)任及損失均由中標(biāo)人承擔(dān)，包含且不限于質(zhì)量問(wèn)題、設(shè)備故障等原因。
(11)貨物運(yùn)輸：合同中所有的貨物均須由中標(biāo)人自行運(yùn)往指定場(chǎng)所，不論藥品從何處購(gòu)置、采用何種方式運(yùn)輸，招標(biāo)公司及采購(gòu)單位不承擔(dān)任何責(zé)任及相關(guān)費(fèi)用。中標(biāo)人應(yīng)自行處理貨物質(zhì)量和數(shù)量短缺等問(wèn)題。
自合同簽訂、配套調(diào)劑設(shè)備到位，智能調(diào)配系統(tǒng)上線聯(lián)網(wǎng)，經(jīng)試運(yùn)行成功后正式運(yùn)行之日起一年內(nèi)，每種中藥配方顆粒的供貨單價(jià)不變（包含續(xù)簽合同），此單價(jià)為中標(biāo)價(jià)格，如后續(xù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)變更為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，中標(biāo)人不得繼續(xù)銷售原備案的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)配方顆粒給采購(gòu)人使用，且單價(jià)維持不變，中標(biāo)人不得以任何借口（如無(wú)貨，采購(gòu)量少等）不執(zhí)行采購(gòu)人藥品采購(gòu)計(jì)劃。
（三）藥品品種清單
詳見附件一。
二、報(bào)價(jià)供應(yīng)商資格要求
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定。
2.參與本項(xiàng)目投標(biāo)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
3.參與本項(xiàng)目政府采購(gòu)活動(dòng)時(shí)不存在被有關(guān)部門禁止參與政府采購(gòu)活動(dòng)且在有效期內(nèi)的情況。
4.未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。
5.參與政府采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)的供應(yīng)商近三年內(nèi)無(wú)行賄犯罪記錄。
6.若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，須提供《藥品生產(chǎn)許可證》（提供掃描件，原件備查）；若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商，須提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（提供掃描件，原件備查）。
三、報(bào)價(jià)的時(shí)間、方式
1.報(bào)價(jià)時(shí)間：即日起至2024年9月30日18:00時(shí)（北京時(shí)間）。
2.報(bào)價(jià)方式：請(qǐng)供應(yīng)商按照本項(xiàng)目需求，將《深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院中藥配方顆粒采購(gòu)項(xiàng)目詢價(jià)回函》填寫好連同相關(guān)附件蓋章后發(fā)掃描件到郵箱：[email protected]
四、對(duì)本次詢價(jià)如有疑問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系
1.采購(gòu)人信息
名稱：深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院
地址：深圳市寶安區(qū)石巖街道吉祥路11號(hào)
聯(lián)系人：許工
聯(lián)系方式：0755-81219565
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名稱：中國(guó)遠(yuǎn)東國(guó)際招標(biāo)有限公司
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)地址：深圳市福田區(qū)上步南路1001號(hào)錦峰大廈22樓
聯(lián)系方式：0755-82077364轉(zhuǎn)108
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：凌勰、李新
電 話：0755-82077364轉(zhuǎn)108
特別說(shuō)明：各潛在供應(yīng)商本次詢價(jià)回函中的報(bào)價(jià)不作為本項(xiàng)目正式招標(biāo)采購(gòu)時(shí)的報(bào)價(jià)，僅作為采購(gòu)人市場(chǎng)調(diào)研的依據(jù)，以便于開展下一步的正式招標(biāo)采購(gòu)工作。
感謝貴司的支持與配合！
附件二：深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院中藥配方顆粒采購(gòu)項(xiàng)目詢價(jià)回函
中國(guó)遠(yuǎn)東國(guó)際招標(biāo)有限公司
2024年9月24日
